GMP 자율도입 의약외품 제조업체의 많은 참여 당부
대전지방식품의약품안전청(청장 안영진)이 의료제품 업체를 대상으로 제조 및 품질관리(GMP)에 대한 사전 컨설팅 ‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스를 제공한다.
‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스는 충청권 내 의약품 제조소가 증가함에 따라 2015년부터 시작됐으며, 매년 20여개 의약품 제조업체가 신축 및 개축에 관한 사항, GMP 규정의 적용범위 등에 대해 길라잡이 상담을 이용하고 있다.
지난해에는 22개 의약품 제조업체가 길라잡이 서비스를 요청했으며, 상담받은 업체의 경우 ‘의약품 제조 및 품질관리기준 실시상황 평가’ 보완 이행 기간이 줄어 실제로 민원처리 기간이 단축되는 효과가 있었다.
대전식약청은 2023년 9월 의약외품 제조 및 품질관리에 관한 규정 시행에 따라 GMP를 도입하려는 의약외품 제조업체의 많은 참여를 강조하고 있다.
‘의료제품 GMP 길라잡이’ 서비스는 대전식약청 홈페이지(민원상담예약→방문민원상담신청) 또는 안내문 QR 코드를 통해 신청할 수 있으며, 별도의 비용없이 서비스를 제공받을 수 있다.
/대전 한권수기자 kshan@cctimes.kr
저작권자 © 충청타임즈 무단전재 및 재배포 금지
