1상 20일 피험자 대상 투약 후 내년 1월말까지 접수
현대바이오는 코로나19 경구치료제 `CP-COV03'의 임상 1상에서 오는 20일 피험자 대상 투약을 마치고 임상 2상 계획을 내년 1월 말까지 신청키로 결정했다고 8일 밝혔다.
현대바이오는 임상 1상 수행기관에서 IRB(임상시험심사위원회) 승인이 지난 6일 나오면서 임상 1상의 투약 일정이 20일로 확정됨에 따라 `CP-COV03'의 임상대행기관인 디티앤씨알오와 임상 사이드-2/2상 신청 일정을 확정했다.
현대바이오는 현재 중등도 이하 코로나19 환자들이 다수 입원 중인 모 대형병원 측과 임상 2상 관련 협의를 진행 중이다.
이와 관련, 김수환 디티앤씨알오 임상센터장은 “오는 20일 피험자에게 투약을 마치면 새해 1월 내 1상 최종보고서가 나온다. 1월 내 임상 2상 신청이 가능하다”고 설명했다.
현재 정부의 코로나19 관련 정책에 패스트 트랙(fast track)이 시행되고 있는 점을 감안하면 임상 2상 신청 시기는 1월 말보다 앞당겨질 수도 있다.
코로나19용 항체치료제 렉키로나를 개발한 셀트리온의 경우 지난해 9월 11일 임상 1상 결과 발표 후 6일 만인 같은 달 17일 임상 2상 계획을 승인받았다. 당시 셀트리온은 임상 1상 진행 단계에서 2상 계획을 신청한 것으로 알려졌다.
/엄경철 선임기자
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